회사소개
연혁
HISTORY
1996년 1월에 창립하여 국내 처음으로 Central Venous Catheter(C.V.C)와
Drainage Catheter를 국산화에 성공하였습니다.
2020
- 03 Multi-purpose Drainage CatheterⅡ 에 대한 KFDA(Reg. No.:20-4205) 승인 및 CE 인증 취득
2019
- 03 중국 지사 설립 (2,000m²)
2018
- 09 성원메디칼 베트남 공장 준공 (15,000m²)
2014
- 11 Enpure 수액세트에 대한 KFDA 승인(Reg. No.:14-1951)
2013
- 09 Innofuser 수액세트에 대한 KFDA 승인(Reg. No.:13-1631)
- 05 성원메디칼 오송 공장 준공 및 이전 (6,612m²)
2012
- 12서비스 품질 우수기업 인증(SQ) 획득
2007
- 08 식품의약품안전처로부터 생산 품질 시스템에 대한 자격취득 (KGMP)
- 07 Prime-S에 대한 국내 최초 KFDA 승인(Reg. No.:07-415)
2006
- 03Therafuser, Accu-Sheath에 대한 CE 인증 취득
2004
- 12 Accu-Sheath 경피카테터에 대한 KFDA 승인(Reg. No.:04-1302)
- 07 Therafuser 주입장치에 대한 KFDA 승인(Reg. No.:04-769,770)
2003
- 10Multi-purpose Drainage Catheter에 대한 KFDA 승인(Reg. No.:03-933)
2001
- 07 Multi-purpose Drainage Catheter, CVC에 대한 CE(0120) 인증서 획득,
EN46001, ISO 13485, ISO9001 제품품질관리 시스템 인증 취득 - 06 Infucon, Infu Jet 주입세트에 대한 KFDA 승인(Reg. No.:01-313)
1997
- 11Drainage Catheter에 대한 KFDA 승인(Reg. No.:97-135)
1996
- 06 의료기기 제조인증(Certificate Number 인증서번호: 570)
혈관(Central Venous Catheter) 아이템에 대한 인증(1) - 01공장설립 (청주 비하동 설립)
1995
- 09회사설립
